摘录和点评：【港股通】热门股金斯瑞调研纪要

原文引用：
"计划年底前向美国FDA递交相关文件，美国FDA必须在30天内做出响应，如果没有响应，就相当于默许同意。 如果FDA默许了，接下来在美国和合作的医院，开始招募病人，进行1期临床，然后做2期临床。理论上不需要做3期，公司非常有信心一定能通过FDA的审核，只是时间长短的问题，不确定是第几个获批。 Q: 预计美国一期临床结束的时间点？ A: 估计很快，1期临床美国估计需要做不超过10例，重点是临床2期。 如果18年1月份获批临床，3月份开始招募病人，6个月就能评估疗效。 因此，预计18年底完成1期临床；19年底-20年初完成2期临床。中国的进度要看中国监管部门是否能贯彻实施改革。目前不受理任何申报。"

原文请见：【港股通】热门股金斯瑞调研纪要

摘录时间：November 2, 2017 at 04:12PM

By GoldenRunner，via Instapaper