2018年6月19日星期二

如何对比各制药公司生物类似药临床试验设计标准 ?

生物大分子类似药并不能做到与原研药分子结构一模一样,那么问题来了,如何判断哪家制药公司生物类似药临床试验(BE)设计标准更严格呢? 以国内长效升白针 G-CSF 研发进展为例,在临床试验登记备案中



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