2018年6月9日星期六

摘录和点评:看不见的战争:原研药 vs 仿制药 | 白血病篇

原文引用:
"FDA考虑到生物药成分的不确定性,不能越过临床试验通过生物等效性试验(bioequivalency,BE)直接得到批准,所以生物药即使是仿制的,也依然需要做满三期临床试验。"

原文请见:看不见的战争:原研药 vs 仿制药 | 白血病篇

摘录时间:June 9, 2018 at 06:31PM

By GoldenRunner,via Instapaper

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