2018年12月11日星期二

【天风医药】FDA计划改革510(k),准入难度进一步加大

郑薇团队(潘海洋/王金成/李扬/李沙/杨烨辉) 联系人:郑薇/李扬  投资摘要 事件:FDA官网发布声明,FDA正计划对510(k)流程按现阶段的实际情况进行优化,以推进医疗器械安全性和有效性审查。声明中核心有以下三个观点



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