2017年12月26日星期二

摘录和点评:重点监控下一步:小牛血类药品全业停产整顿

原文引用:
"2014年国内样本医院小牛血去蛋白提取物制剂用药金额为9.8亿元,同比增长22.99%。2010-2014年,该类产品5年间平均增长率为37.87%。若"存在系统性风险"属实,那么,正在持续快速膨胀的小牛血类药品行业或将面临一场变革。 根据批准的小牛血(清)去蛋白提取物生产工艺,企业应当在经药品GMP认证的本企业生产车间内,使用新鲜小牛血或小牛血清为原料,用有机溶酶去除蛋白,经提取制成去蛋白小牛血(清),再经过反复提纯,浓缩制成提取液,最后超滤截留才制成可供制剂生产的原液。该生产过程必须保证连续不间断。"

原文请见:重点监控下一步:小牛血类药品全业停产整顿

摘录时间:December 26, 2017 at 02:33PM

By GoldenRunner,via Instapaper

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