摘录：新药申报与审评技术 – 对研究者发起的临床研究（IIT）的认识和思考

原文引用： "美国FDA将临床研究分为新药临床试验（investigational new drug，IND）和非注册临床试验（Non-IND）。IND试验需在获得FDA许可并经机构审查批准后方可开始，并在FDA的监管下开展；Non-IND试验只需通过机构审查批准，即可在

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