摘录和点评：免疫系统及单抗与多抗

原文引用：
"生产是单抗药物最大的难题 　　目前已经上市的单克隆抗体药物都是使用哺乳动物细胞表达，使用最多的是CHO及NSO两个细胞系1、真核细胞中抗体表达量低下仍未解决。国内很多实验室，真核细胞中抗体表达量在1mg/L以下，很难用于生产。仅个别实验室抗体表达量达到60-100mg/L，而在发达国家，平均抗体的表达量在2000 mg /L左右。 　　2、国内的哺乳动物细胞培养放大工艺还未解决。在国外单克隆抗体药物生产一般都使用2000～10000L，甚至15000L发酵罐生产。而我国动物细胞培养规模普遍在80L以下，个别抗体及疫苗生产达到500L，培养方式大多采用微载体培养，连续灌流和流加培养产业化工艺尚在形成之中。就像我们能买到用Windows操作系统的电脑但不可能复制微软公司一样，已用于生物技术药物生产的动物细胞大规模高效培养技术是无法在专利和公开发表的报道中找到的，更无法直接引进。生产技术是单抗行业主要的壁垒之一。"

原文请见：免疫系统及单抗与多抗

摘录时间：September 27, 2017 at 04:47PM

By GoldenRunner，via Instapaper