2018年1月29日星期一

【深度】揭开CAR-T细胞GMP生产的神秘面纱

FDA肿瘤药物专家咨询委员会(ODAC)在7月12日讨论诺华CAR-T产品 Kymriah的上市申请时,花了整整一个上午的时间来讨论CAR-T细胞的GMP生产流程和质控。药品监管部门对细胞治疗生产过程和质量控制的重视程度可见一斑。



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