2018年5月29日星期二

摘录和点评:HPV���������������������

原文引用:
HPV疫苗研发再解读

(1)GSK的二价HPV疫苗国内市场遇冷,$沃森生物(SZ300142)$ 和厦门万泰的二价HPV疫苗意义不大了。


(2)目前最有实际意义的是:厦门万泰九价HPV疫苗(大肠杆菌,产率高),$双鹭药业(SZ002038)$ 新四价HPV疫苗(11/16/52/58,大肠杆菌,产率高),上海所新四价HPV疫苗(毕赤酵母)。


北京诺宁生物科技有限公司、神州细胞工程有限公司研发的国产重组14价HPV疫苗听起来很吓人……包含14个HPV病毒亚型,分别为:6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59。其实就是多增加了51型才有实际意义。


需要特别注意,价数越高,生产研发越困难。



(3)再说一说$双鹭药业(SZ002038)$ 新四价HPV疫苗(大肠杆菌)。

目前上市的HPV疫苗都属于基因工程疫苗,此类疫苗研发所采用的病毒表达系统主要以昆虫细胞-杆状病毒(GSK二价)、酵母细胞(Merk四价和九价)、哺乳细胞等真核细胞为主。

因为真核细胞具有与人体细胞接近的细胞核和大型细胞器结构,所以依靠真核细胞表达的重组蛋白,可以实现更相似于人体细胞的各种翻译后修饰。但是通过真核细胞进行疫苗制备的成本较高,如采用哺乳动物细胞则抗原表达量较低、制备繁琐、价格极高。


所以,智飞生物的HPV疫苗(酿酒酵母)会缺货。


大肠杆菌表达的HPV疫苗,产量更高,当然也需要克服很多技术困难。一旦成功,前面那些汉逊酵母、毕赤酵母、酿酒酵母表达的HPV疫苗就会没有性价比。


目前厦门的二价HPV疫苗(大肠杆菌表达)技术领先。


(4)印度疫苗生产商Shantha生物技术公司,曾于2007年宣布在研发一种不到Gardasil或Cervarix价格十分之一的廉价HPV疫苗。不过2009年,Shantha被另一世界医药巨头赛诺菲(Sanofi)公司收购了78%的股权。目前这种廉价疫苗仍未投入使用。


摘录时间:May 29, 2018 at 11:32AM

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